1.【广东药品大杀价启动】国庆节最后一天(10月7日),广东省药品交易中心下发《关于开展广东省药品交易相关药品各省(区、市)最新有效中标(挂网)价格信息申报工作的通知》。要求企业申报截至2018年7月31日前全国各省(区、市)正在执行的药品集中采购中标(挂网)价格(不含广东省中标价)具体规则要求,全国各省(区、市)最新有效中标(挂网)价格多于5个(含)的,按价格由低到高的顺序填报最低5个省(区、市)中标(挂网)价格;少于5个的,应填报全部省份的中标(挂网)价格;通过仿制药质量和疗效一致性评价药品,申报最新中标(挂网)价格时,请按照2018年8月22日发布的《关于开展通过仿制药质量和疗效一致性评价药品最新中标价格申报工作的通知》要求进行申报。】
2.【华海药业今天(10月8日)上午发布公告称,已主动评估其他沙坦类产品杂质的存在风险,其他沙坦类产品未检出 NDMA 杂质;已初步完成新工艺的研发,并进一步完善新工艺的风险评估,新工艺可以避免在最终产品中产生 NDMA 杂质。虽然,华海药业一再强调,其他生产基地未受影响,医保带量采购未受影响,今日开市一字跌停后,截至收盘华海药业总市值降至246.4亿元,与7月初的307亿元高值相比,缩水60.6亿元。】
3.【FDA批准宫颈癌疫苗Gardasil 9扩大适用人群:可用于27-45岁男女】近日,FDA批准默沙东Gardasil 9(9价重组人乳头瘤病毒疫苗,HPV疫苗)的补充申请,可用于27-45岁女性和男性成人的接种。在此之前,Gardasil 9适用于9-26岁女性或男性青少年及成人,FDA未批准任何一款HPV疫苗用于26岁以上人群。
4.【四环医药10月2日发布公告,称集团的盐酸二甲双胍片0.25g已获国家药品监督管理局批准,通过仿制药质量和疗效一致性评价,成为国内该品种首家按照一致性评价补充申请申报通过的企业。】
【特刊】生活就是起起落落,新的一天从新开始。