5月9刚到润泽就遇上了体系审核。咱是不怕审核的,因为从2012年开始FDA审核开始,基本上每两年就来审核一次,中中间的小审核每年不低于5次,CE,CMD,TUV,UL,SGS,等等,没完没了的审核,基本上都是轻轻松松的过了,都没有什么感觉的。而今到润泽,遇到的是,质量记录不完整,从供应商资质一直到产品入库,所有的文档记录都没有。还有就是高温房没有加温设备和通风设备。所以,夏总为了10号能够让审核的人员看到整改的效果,要求,大家加班补齐所有资料。
大家从17:00开始了风风火火的加班,内心都想着尽快,完成任务,早点回家休息。岂料到,虽说是补几个记录,其实,工作内容实在是太多了。补完Bom,再分物料类型,分完类型,再对应供应商,供应商资质,供应商物料清单,供应商物料分析说明书,关键物料清单,关键物料对应关键供应商,物料采购合同单,物料送货单,物料检验记录,物料入库单,物料出入库登记卡,物料出库单,产线领料单,生产工单,机器追溯表,不良品半成品送修单,机器调试记录,机器检验记录单。机器入库单。
高温房直接找小太阳来加热,105一个,直接买4个,加热。
总算在10号下午16:30审核完成,但是给出的结果很桑心,居然要复审,主要原因是,体系文件,出现很多漏洞,文件和实际不一致,缺少销售记录,生产现场有蜘蛛,没消毒,物料跟踪