2018年8月26日，星期日，伍哥读报时间：
1、【7月CNDA批准注册84个医疗器械】2018年7月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品84个。其中，境内第三类医疗器械产品45个，进口第三类医疗器械产品17个，进口第二类医疗器械产品22个。
2、【国家修订缬沙坦标准，NDMA含量不得超千分之三】8月20日，国家药监局公布缬沙坦国家标准修订稿，增订缬沙坦（Valsartan）生产要求：必须对生产工艺进行评估以确定形成N-亚硝基二甲胺的可能性。必要时，需对生产工艺进行验证以说明在成品中N-亚硝基二甲胺的含量符合规定。限度不得过千万分之三。
3、【缓解阿兹海默病，数字医疗产品获FDA突破性设备认定】Dthera Sciences是一家专注于开发神经退行性疾病数字医疗产品的公司，近日该公司宣布其在研产品DTHR-ALZ获得FDA授予的突破性设备认定（Breakthrough Device designation），针对的适应症是“缓解阿兹海默病类神经认知障碍的激动和抑郁症状” 。据悉，Dthera Sciences是第二家获得FDA突破性设备认定的数字医疗公司。如果获得批准，DTHR-ALZ将成为阿兹海默病症状的第一种非药物处方治疗方法。
4、【PLoS Pathog：人体免疫系统抵抗埃博拉病毒的机制】根据最近由来自得克萨斯大学医学系、范德堡大学以及Ragon研究所的研究者们发表在最近一期《Plos Pathogen》杂志上的一篇文章，通过结合两类靶向埃博拉病毒不同位点的人源抗体，能够起到进一步杀伤病毒的效果。这一结果揭示了人体免疫系统抵抗病毒感染的机制，而且有助于开发新型的基于抗体的治疗手段。
5、【特刊】善良不仅是一种修为，更是善待自己最好的方式。它是对自身最有价值的“投资”，即便短时间见不到回报，终有一天它会带着温暖，亲密柔软地来到你身旁。
