乳腺癌是威胁我国女性健康的头号恶性肿瘤，而三阴性乳腺癌侵袭力更强，远转移风险大，预后差，是乳腺癌中危害性最高的类型之一。三阴性乳腺癌是指癌组织免疫组织化学检查结果为孕激素受体（PR）、雌激素受体（ER）和原癌基因Her-2均为阴性的乳腺癌。在乳腺癌中占到了1/5，常见于20岁-30岁的女性身上。
赫赛汀，即曲妥珠单抗（Trastuzumab），是人类表皮生长因子受体2（HER2）的单克隆抗体，通过附着在HER2上来阻止人体表皮生长因子在HER2上的附着，从而阻断癌细胞的生长，还可以刺激自身的免疫细胞去摧毁癌细胞，临床上适用于治疗HER2过度表达的转移性乳腺癌。既往研究显示，在蒽环类药物基础上加上赫赛汀辅助治疗可提高乳腺癌患者的生存率，但却会引起心脏毒性。
美国加州大学的Dennis Slamon等评估了含曲妥珠单抗的非蒽环类治疗方案（多烯紫杉醇+卡铂+曲妥珠单抗，TCH）辅助治疗HER2阳性乳腺癌的有效性和安全性。该研究将3222例HER2阳性乳腺癌患者随机分入AC-T（阿霉素+环磷酰胺+多烯紫杉醇）组、AC-T+赫赛汀组和TCH组，治疗时间52周。
结果表明，经过中位数65个月的随访，三组的5年无病生存率分别为75%、84%和81%，整体生存率分别为87%、92%和91%。后两组的5年无病生存率和整体生存率相当，均优于AC-T组。AC-T+赫赛汀组充血性心力衰竭和心功能不全的发生率显著高于TCH组。共有8例白血病报道，其中7例来自以蒽环类药物为基础的治疗方案组，1例来自TCH组，在接受1年TCH治疗之后又接受了其他蒽环类药物治疗。
该研究证实，1年曲妥珠单抗辅助治疗可提高HER2-阳性乳腺癌患者的无病生存率和总生存率，且非蒽环类TCH方案风险收益优于AC-T+曲妥珠单抗。
三阴性乳腺癌治疗难度非常大，内分泌治疗及HER-2靶向治疗效果均不明显，常规治疗主要以放化疗为主。令人欣慰的是，随着PD-1免疫治疗不断取得突破性进展，三阴性乳腺癌也迎来了新的治疗突破。那么，PD-1单抗治疗三阴性乳腺癌有效率多大呢？
PD-1单抗在三阴性乳腺癌中的应用
圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上公布了PD-1免疫疗Keytruda（pembrolizumab）治疗转移性三阴乳腺癌（TNBC）的首批早期数据，结果显示，针对PD-L1阳性三阴乳腺癌，Keytruda表现出了令人鼓舞的抗肿瘤活性，总缓解率达到了18.5%。
此次公布的数据来自一项Ib期研究的其中一个队列，该队列调查了Keytruda单药疗法用于PD-L1表达呈阳性的晚期三阴乳腺癌（TNBC）的治疗。PD-1单抗Keytruda抗肿瘤活性数据如下：总缓解率为18.5%，完全缓解率为3.7%，部分缓解率为14.8%（n=4/27），疾病稳定率25.9%，疾病进展率为44.4%，实现缓解的中位时间为18周，有33%的患者肿瘤缩小。
由于PD-1单抗属于处方药物，香港先进肿瘤医疗的医生会先对PD-1免疫治疗可能会给患者带来的益处和风险进行全面评估之后，再做出最佳治疗选择，因此整个治疗过程是非常严谨规范的。随着PD-1免疫治疗在三阴性乳腺癌的临床研究中不断深入，我们相信这类患者将开启新的治疗希望！
