HPV 疫苗是全球第一个用于预防肿瘤的疫苗,一经上市便备受关注。
自 2016 年起,二价和四价 HPV 疫苗相继在我国获批上市,至 2018 年 4 月,九价疫苗有条件批准上市,全球已经上市使用的所有 HPV 疫苗品种在我国均有了供应。
虽然说,再也不用东奔西走去别处注射疫苗了,但关于 HPV 疫苗你了解多少呢?我们总结了常见的 15 个问题,一起看看,分享给你的朋友或者患者也都是可以的。
有关 HPV 疫苗 15 问及参考答案
1. HPV 和癌症是什么关系?是不是感染上病毒就会得宫颈癌?
感染高危型 HPV 是宫颈癌的的必要条件,但不是说感染了 HPV 就会发展为癌症。只有一小部分感染高危型HPV的人会进展为明显的宫颈病变和癌。绝大多数 HPV 感染都是一过性的,进展的风险较小。
大多数青年女性,尤其 21 岁以下的女性,感染后能够产生有效的免疫反应,从而在平均 8 个月的时间里清除病毒或者在 8~24 个月内将病毒载量降低到无法测出的水平。
对于小部分持续存在的感染,初始 1 年和 2 年后仍然持续强烈预示着发生 CIN3 或癌的潜在风险增加。
HPV 感染在 30 岁以下的女性中最常见。30 岁及以上年龄段女性新感染的HPV 也较少转化为持续性感染,但该年龄才发现的感染可能预示着持续感染状态。
我国最常见的高危感染类型为 HPV16、18、31、33、52、58。
2. 接种疫苗会不会感染病毒?
HPV 疫苗是全球第一个用于预防肿瘤的疫苗,人类首次尝试通过疫苗消灭一种癌症。这种疫苗是利用病毒上的一种特别的蛋白质外壳,来引发人体的免疫力。所以疫苗本身不是病毒,是蛋白,没有病毒的功能,不会造成病毒感染。
我国批准的九价 HPV 疫苗由 6 型、11 型、16 型、18 型、31 型、33 型、45 型、52 型、58 型 HPV九价 HPV 疫苗,接种前这 15 个问题最好了解下的主要衣壳蛋白组成的病毒样颗粒经高度纯化、混合制成。
该疫苗适用于 16 到 26 岁的女性, 用于预防 HPV 引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌、生殖器疣、持续感染、癌前病变或不典型病变。
3. 二价、四价、九价区别是啥?接种的年龄范围是?
目前全球上市的 HPV 疫苗有二价、四价、九价三种,「价」代表了疫苗可预防的病毒种类。
4. 九价 HPV 疫苗使用的禁忌证是什么?
对此次批准上市九价 HPV 疫苗或四价 HPV 疫苗的活性成分或任何辅料成分有超敏反应者禁用;
注射此次批准上市九价 HPV 疫苗或四价 HPV 疫苗后有超敏反应症状者,不应再次接种。
5. 什么样的人群适合接种疫苗?
HPV 疫苗接种最好是在女性有第一次实质性性接触之前。美国推荐是 9~26 岁。
目前获准进入中国的疫苗,二价疫苗的推荐接种年龄为 9~25 岁,四价疫苗的推荐接种年龄是 20~45 岁,此次批准上市九价 HPV 疫苗适用于 16 到 26 岁的女性。
美国免疫实践咨询委员会(ACIP)和妇产科医师协会(ACOG)已推荐将女孩和男孩在 11~12 岁的目标年龄接种 HPV 疫苗作为青少年常规免疫的一部分,以帮助其减少HPV感染相关的生殖器癌和生殖器疣的发生率。
ACIP 和 ACOG 推荐二价、四价和九价疫苗适用于 9~26 岁的女性,同时推荐 4 价和 9 价疫苗用于 9~26 岁的男性。女孩在早期年龄(9~14岁与15~26岁相比)接种HPV疫苗可有更高的抗体水平。
6. 既往接种了二价或者四价疫苗,还需要接种九价疫苗吗?
由于绝大多数宫颈癌与 HPV16、18 型有关,二价或四价 HPV 疫苗已经覆盖。
因此,不推荐既往完整 3 针剂接种二价或四价 HPV 疫苗的个体再次接种九价疫苗。
笔者认为,如果既往接种的二价或四价疫苗,转换到九价疫苗其预防效力并不会减弱,存在的只是经济问题。
7. 在接种之前需要检测体内是否感染 HPV吗?如果感染过或者曾经有过宫颈病变,又治愈了,还可以接种吗?
HPV 可以反复感染,一般认为接种前无需检测体内有无 HPV 感染。但是从医生角度,如果感染过 HPV 或者由此造成了宫颈病变,则另当别论,还是治疗转阴后再接种更好。也可以边治疗边接种。
2012 年韩国的研究显示,HPV 感染或由此引发的宫颈病变治愈后,进行 HPV 疫苗接种可以减少疾病的复发率。尤其是目前的疫苗能预防的几类 HPV 病毒并没有感染过,接种还是有好处的。这是临床实践的结果。
理论上认为,人体自然感染 HPV 后,抵抗病毒的体系是细胞免疫,主要在宫颈局部起作用,产生的抗体(对抗病毒的物质)水平很低,不足以对抗病毒的再次进攻。而疫苗是肌肉注射,会引发人体产生强烈有效的免疫反应,产生的抗体的滴度是自然感染的 40 倍以上,这样就可以防止病毒的感染。
8. 孕妇和哺乳期女性可以接种吗?接种疫苗后怀孕怎么办?
目前还没有孕妇和哺乳妇女中的相关数据,暂时不推荐孕妇和哺乳妇女接种宫颈癌疫苗。其实 HPV 的危害并没有想象的那么大,这部分女性可以等一段时间,等胎儿出生和断奶后再接种 HPV 疫苗也不迟。
目前没有发现疫苗对胎儿有不利影响。所以,在疫苗接种的 6 个月内如果意外怀孕,可以严密观察继续怀孕。
9. 为何以前接种总是提到,没有性生活的女性接种效果好呢?
有数据显示,青少年初次性生活的时间逐渐提前,因在初次性生活开始前接种疫苗更有效,故推荐早期接种疫苗。
不过即使有过性生活,照样可以接种疫苗。
10. 男性是否可以接种该疫苗?
尽管理论上男性接种 HPV 疫苗有用,但目前还没有明确证据显示男性接种 HPV 疫苗对性伴侣宫颈癌的预防有多大作用,倒是可以预防男性生殖器疣,它也是 HPV 引发的性病。
同样考虑到投入收益比,大部分国家及世界卫生组织(WHO)的官方文件,尚未推荐男性接种疫苗。 目前澳洲的男孩免费注射。
11. 疫苗能管用多少年?
目前还不完全清楚。2007 年 HPV 疫苗上市,2012 年的结果显示,接种后 5 年的保护能力是没有问题。
北欧的研究显示,接种后 10 年的保护能力是没有问题的。数学家建立过一个数学模型,显示接种后 50 年保护能力也没有问题。因此,可以这么说,接种后保护能力维持 10 年是一个结论,而 50 年是一个推论,正确与否,需要时间检验。
12. 接种了疫苗后,还用做宫颈癌筛查吗?
无论接种二价疫苗、四价疫苗还是九价疫苗,接种疫苗后仍然需要定期筛查。现有疫苗,包括九价疫苗并不能预防所有的高危型 HPV。
而且,可能还有一小部分高危型 HPV 目前没有得到鉴定,当然更没有针对性疫苗。
从宫颈癌三级防控而言,接种宫颈癌疫苗属于一级防控(治未病),而筛查属于二级防控(治初病),对宫颈癌的诊治属于三级防控(治已病)。
不能因为第一道防线不错(实际上还不完美)就把第二道防线给撤了。
13. 有人接种 HPV 疫苗后会感到头晕恶心,目前 HPV 疫苗的不良反应监测是什么情况呢?
据疫苗不良事件报告系统统计,超过 6000 万剂的 HPV 疫苗已被应用,并没有数据表明疫苗接种后出现任何严重的不良反应。相对四价疫苗,九价 HPV 疫苗的注射部位肿胀、红斑的发生率较高,且随剂型次数增加其发生率逐渐升高。除此之外,九价疫苗和四价疫苗有同样的安全性。
近年来,在英国、瑞典、日本,以及香港等国家和地区均出现接种 HPV 疫苗后发生严重不良反应的报道,如躯体疼痛、感觉异常、记忆障碍甚至出现瘫痪和死亡等,并在日本引发集体诉讼,日本厚生省曾呼吁公众停止接种。
鉴于此,国家药监局将会同国家卫健委,对疫苗的流通、配送和使用各环节加强监督检查,做好不良反应监测工作,确保公众接种安全。
14. 如果需要接种疫苗,去哪儿接种?
目前, 二价和四价疫苗已经在全国流通使用, 如果需要接种, 可以咨询当地医疗卫生部门了解。
15. 有人称 HPV 疫苗为抗癌疫苗,这样称呼对不对?
HPV 疫苗是预防由高危型 HPV 病毒感染引起的宫颈癌,不是针对已经患癌的患者,所以称它为抗癌疫苗是不确切的。