首先,要理解ISO9000有自身的适用范围,并不是所有的组织都能够适用ISO9000的。具体的能够适用ISO90000表述的质量管理基本理念和原理的组织如下:
它适用于通过实施质量管理体系寻求持续成功的组织;
它适用于通过持续提供符合要求的产品和入伍,寻求顾客信任其能力的组织;
它适用于希望在满足产品和服务要求的供应链中,寻求信任的组织;
它适用于希望通过质量管理中使用的术语的共同理解,促进相互沟通的组织和相关方;
它适用于应用ISO9001的要求进行符合性评价的组织;
它适用于提供质量管理培训、评价和咨询的组织;
它适用于起草相关标准的组织。
除了以上的组织以外,它不适用于自然人或者其他的组织。即使ISO9000中的某些原理对个人或组织的发展会有很大的促进作用,但是不适用就是不适用。
其次,ISO9000的基本概念需要组织有着足够的了解。
组织应将所有的概念、原则及其相互作用关系看成一个整体,而不是使彼此孤立。这些基本概念、原则只是在不同的活动、过程中的目的和作用不同,但是它们都是为质量管理活动服务的。因此,没有哪一个概念或原则比另一个更重要。在任何时候,它们都应得到同样的重视。
最显著的就是ISO9000的七大基本原则——“以顾客为关注焦点”、“领导作用”、“全员参与”、“过程方法”、“改进”、“循证决策”、“关系管理”。它们只有全部作用于质量管理体系的建设和使用之中,才能使质量管理真正成为一个完整的过程,才不会有失偏颇,才能够层层推进促进组织的持续成功。
ISO9000的五个基本概念,在ISO9000更新到2015版本以后,内涵发生了一定的变化,需要组织做到足够的了解。
第一、 质量
随着时代的发展,质量有着自己新的内涵。除了原有的“实体的若干固有特性满足要求的程度”定义以外,在新版本里质量有着新的理解。
首先,质量在高度上做了提升。现在的质量作为组织的文化,它能够促进组织所关注的行为、态度、活动和过程为结果,并通过满足顾客或相关方的需求和期望实现其价值。
其次,质量外延在扩大。组织的产品或服务质量取决于满足顾客的能力,以及对相关方有意或无意的影响。
最后,质量的内涵发生了变化。产品或服务质量不仅包括其预期的功能和性能,而且还涉及顾客对其价值和利益的感知。说白了就是直接反映了“值还是不值”的问题。
第二、 质量管理体系
现在的质量管理体系要从以下几个方面进行理解:
1、 质量管理体系包括组织确定的目标,以及为获得所期望的结果而确定的过程和资源。
2、 质量管理体系管理为实现其价值以及相关方的结果所需的相互作用的过程和资源。
3、 质量管理体系能够使最高管理者通过考虑其决策的长期和短期影响而优化资源的利用。
4、 质量管理体系提供了一种在提供产品和服务方面,针对预期和非预期的结果,确定所采用措施的方法。
现在来讲,质量管理体系的作用关键就在于确定过程和资源、优化资源利用和提供措施方法。
第三、 组织的环境
组织的环境是2015版本IS09000中新增加的概念术语,它可以理解为一个过程。这个过程确定了影响组织的愿景、目标和可持续性的各种因素。它既要考虑内部因素,如组织的价值观、文化、知识和绩效;它还要考虑外部因素,如法律的、技术的、竞争的、市场的、文化的、社会的和经济的环境。
第四、 相关方
相关方的概念在2015版本ISO9000中有了很大的外延,它超越了仅关注顾客和一般相关方(供方)的范围,现在考虑到了所有的相关方都是至关重要的。
现在的相关方指的是那些需求和期望如果没有得到满足,将会对组织的可持续发展产生重大风险的各方。比如国家、社会团体、顾客、银行等。组织应确定向相关方提供必要的结果以降低风险。组织为使自己持续成功,应获取、得到和保持所以来的相关方的支持。
这一点,有两个例子能够很好地解释相关方的关系。德国大众汽车集团在2015年受美国环保局指控其在所产的车内安装非法软件,故意规避美国关于汽车尾气排放的规定,被处以180亿美元的罚款。虽然最后没有被处罚那么多,但是大众公司所采取的违法方式“虚假满足”了相关方的需求,这肯定是存在巨大风险的。这个案例中,美国环保局就是大众汽车集团的至关重要的相关方。
另外一个例子,今年的众多奢侈品牌开始弃用皮草,为了满足重要相关方——动物保护组织的需求。对于众多的奢侈品牌来说,动物保护组织就是它们至关重要的相关方。
第五、 支持
2015版本的ISO9000质量管理体系中,明确的提出质量管理体系必须得到最高管理者的支持,并且需要全员参与。其目的是为组织实施质量管理体系提供充分的人力和其他资源,为组织实施质量管理体系监视过程和结果,为组织实施质量管理体系确定和评估风险或机会,为组织实施质量管理体系采取适当的措施。