导读：PD-1抗体抗肿瘤又一利器：Opdivo单用或联合Ipilimumab用于多种肿瘤，显著控制疾病进展，延长生存期，提高安全性！

新药PD-1抗体上市以来，抗癌战场屡屡传来捷报。Opdivo（nivolumab）是美国百时美施贵宝公司2015年上市的PD-1抑制剂，无论是单药还是联合其他药物治疗，世界范围内的临床随机试验结果都证实了其强大的抗肿瘤疗效。

Opdivo联合Ipilimumab用于晚期黑色素瘤：显著提高客观疗效，延长无疾病进展生存期（progression-free survival）

新英格兰杂志（NEJM）9月刚发表的一项3期临床试验对比了Opdivo和ipilimumab联合治疗和单用Opdivo或ipilimumab的疗效。Ipilimumab是2011年上市的一种药物，帮助人体免疫系统识别、瞄准并攻击黑色素瘤癌细胞。

临床设计：将晚期黑色素瘤患者分为三组。Opdivo和ipilimumab联合治疗组： 每3周静脉输注Opdivo 1mg/kg（体重）加Ipilimumab 3mg/kg（体重）4次，然后每2周输注Opdivo 3mg/kg（体重）；单用Opdivo组：每2周输注3mg/kg（体重）加安慰剂；单用Ipilimumab组：每3周静脉输注3mg/kg（体重）4次加安慰剂。维持36个月。

临床结果： Opdivo和ipilimumab联合治疗组有效率高达58%，单用Opdivo组为44%，单用Ipilimumab组仅为19%；而患者在长达三年的随访中，联合用药组无病存活率为39%，单用Ipilimumab组仅为10%。

副作用：常见的有皮疹、瘙痒、疲乏、腹泻、恶心等，大部分免疫介导的副反应可以在正确指导后控制。

Opdivo用于结直肠癌：疗效显著，疾病控制维持时间持久

结肠癌是世界范围内导致死亡的癌症之一，有转移的患者及时接收系统治疗，5年生存率也只有13.5%。Lancet Oncol发表了Opdivo在2期临床试验中治疗转移性dMMR/MSI-H显著优于传统疗法的显著疗效，并表示该药可以作为这类一般治疗效果不佳，预后较差患者的一个新的免疫治疗选择。

临床设计：该2期临床试验收录了74位确认复发或转移的结直肠癌患者，并且常用的化疗药对这些患者已经不起作用。使用Opidivo剂量：每2周静脉输注3mg/kg（体重）。

临床结果：23名患者肿瘤明显缩小，并且没有明显症状。51名患者在接受Opdivo治疗12周时疾病得到了控制。疾病缓解及稳定的时间都很持久，使用该药后，患者的一年生存率达到了73%。

副反应：常见的不良反应为脂肪酶、淀粉酶升高。还有少数患者出现结肠炎，十二指肠溃疡和胃炎的症状，仅有9%的患者由于无法耐受终止了治疗。

Opdivo用于非小细胞肺癌：显著提高无病生存期，且有良好的安全性

对无转移的晚期非小细胞肺癌患者而言，传统的化疗虽然有效，但安全性有限。新英格兰杂志报道的2期临床试验展示了opdivo对非小细胞肺癌的显著疗效和良好的安全性。

临床设计：将患者1：1分为Opdivo组和化疗组，剂量：每2周静脉输注Opdivo 3mg/kg（体重）。

临床结果：生存期：Opdivo组14.4个月，优于化疗组13.2个月；治疗相关副反应发生率：Opdivo组71%，化疗组高达92%；严重副反应发生率：Opdivo组仅18%，化疗组52%.

副反应：常见的有皮疹、腹泻、食欲下降、疲乏、恶心等，但都可耐受，并且可控制。

参考文献：

1. J.D. Wolchok, V. Chiarion‐Sileni, et al. Overall Survival with Combined Nivolumab and Ipilimumab in Advanced Melanoma. N Engl J Med. 2017 Sep 11

2. Michael J Overman, Ray McDermott, et al. Nivolumab in patients with metastatic DNA mismatch repair-deficient or microsatellite instability-high colorectal cancer (CheckMate 142) an open-label, multicentre, phase 2 study. The Lancet Oncology, 19 July 2017

3. Carbone DP1, Reck M, et al. First-Line Nivolumab in Stage IV or Recurrent Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2017 Jun 22

患者案例:

李先生今年62岁，2016年在北京协和医院确诊为左肺腺癌（T4N2M1b， IV期，ALK阴性，EGFR阳性），纵膈淋巴结转移，多发骨转移。

使用易瑞沙两个月后，复查CEA升高，CT影像显示肿瘤增大，疾病出现进展。后改用培美曲塞化疗，病情一直反复，同时出现严重不良反应。

后来李先生通过医生了解到PD-1抗体，对非小细胞肺癌疗效较好，然而目前国内大陆市场还没上市，想要购买只能去欧美，或者香港、日本。通过病友的介绍，李先生了解到环球易诊可以提供相关的咨询服务。

李先生和环球易诊签订了医疗咨询服务协议，在环球易诊的帮助下，香港的一位肺癌专家对李先生进行了会诊，确认了病情，建议使用Opdivo（纳武单抗）。李先生在购买Opdivo后，第3天就收到了药品。海外医生通过环球易诊公众号对李先生进行用药指导。

从2017年6月开始，李先生按照医生指导使用Opdivo（3mg/kg，2周一次），目前已经注射3个多月，偶尔出现恶心，腹泻等症状，均能耐受，也出现过皮疹，逐渐加重，在采用激素治疗后恢复。

目前李先生的肿瘤情况基本得到控制，未见增大，各项指标均趋于稳定，病情未出现反复。李先生的精神状态非常乐观，完全没有被病魔打倒，他的目标是在和肺癌的斗争中坚持5年！

环球易诊是由一群具有丰富医疗经验的医生、药师所创立的海外医疗服务机构，向患者提供海外突破性疗法的一站式服务，为广大肿瘤患者带来最新的药品、诊疗信息，权威的治疗方案，给与肿瘤抗争的患者提供一种武器，一份支持。

您有任何疑问，可以通过环球易诊进行咨询。