最近苹果审核出现1.4.1
Guideline 1.4.1 - Safety - Physical Harm
We continued to notice your app connects to external medical hardware to provide medical services. However, to be compliant with [App Store Review Guideline 1.4.1](https://developer.apple.com/app-store/review/guidelines/#physical-harm), you must:
- Provide documentation from the appropriate regulatory organization demonstrating regulatory clearance for the medical hardware used by your app
- Provide documentation of a report or peer-reviewed study that demonstrates your app’s use of medical hardware works as described
**Next Steps**
To resolve this issue, please provide the documentation requested above.
**Resources**
Please review the [App Store Review Guidelines for medical apps](https://developer.apple.com/app-store/review/guidelines/#physical-harm) for more information.
查看一下审核指南，是这样说的
1.4 人身伤害
如果 app 的行为方式可能会造成人身伤害，我们可能会拒绝该 app。例如：
1.4.1 如果医疗 app 可能会提供错误的数据或信息，或用于诊断或治疗病患，则这些 app 可能会面临更加严格的审核。
App 必须清楚地披露相关数据和方法，用于佐证声明的健康测量准确度，如果准确度或方法得不到验证，我们会拒绝该 app。例如，如果 app 声称仅通过设备上的传感器就能照 X 光、测血压、测体温、测血糖浓度或测血氧含量，则这个 app 会被拒绝。
App 应当提醒用户，除了使用该 app，还应咨询医生的意见，然后才能做出医疗决定。
如果您的医疗 app 已经获得监管部门的批准，请随 app 提交相关文稿的链接。
我们的APP连接的是一个运动手表，测量的是心率 血压 计步之类。
- 一开始，我们说我们是运动手表，不涉及医疗，然后在各种数据那边加上了‘数据仅供参考’之类。苹果还是坚持要监管文件。
- 我们找厂商，厂家的回复基本都是先问你是不是选错类型，确认了一下我们就是健康类型的。
- 厂家说不知道这个监管文件是啥。而且他们说他们是可以正常上传APP的，没遇过这个问题。
- 没办法，只能先让厂家给我们提供了授权文件，给苹果。还是继续1.4.1。
- 看到网上有人说提供 软件测试报告然后通过了，地址，目前我们尝试后还是不行的。
- 厂家给的建议是先隐藏心率、血压等相关的内容，着重强调这个是定位的手表。然后上架后再去更新心率、血压。（目前还没有去尝试，主要是我们APP的功能目前很难只换到定位一个功能上）。
- 实在不清楚那个监管文件是啥，我们直接请求电话联系。苹果的回复是只要有心率 血压数据之类的，都算医疗设备，然后需要提供类似设备CFDA认证和数据的三方检测报告，厂家还是提供不了。
Hello,
We appreciate your response and have scheduled a call with an Apple representative to discuss your app’s review. We anticipate calling within 3 to 5 business days.
To ensure we have the correct contact information, please verify the phone number listed in the App Review Information section of this app’s Version Information page in App Store Connect is up-to-date.
Best regards,
App Store Review
- 最新：没办法，只能自己将APP里涉及心率、血压等数据全隐藏了，终于过了，心酸泪啊。19011603205653_.pic.jpg
