有动作的时候就有先后,有工作的地方,自然就有了次序。有次序的事情,自然就需要管理。实验室的工作更是精密严谨的。我们产品是数据与结果,怎么样保证我们的产品是可靠的?
GM管理着药厂,GS管理着药店。什么东西管理着我们,我们的挥洒汗水的地方?药厂生产着药品,药店提供着流通,我们提供了数据和结果。于是我们也有一套准则规范我们工作。
《实验室资质认定评审准则》不但在我们工作中指导我们该如何做,通过它,实验室才在我国境内具有法律意义上的资格。
虽然它包括了五部分,但是前三部分讲的都是一些通则,类似凡例的东西。如制定目的,适用对象,实施部门,基本原则,参考文件和术语定义等。细节其实主要就是在后面两部分。
插播一段小故事,一位专家受说成功的婚姻取决于两点:找一个好人,自己做一个好人。有人问:“如果这两条有些没有做到呢?”专家说:“那就变成四条了,如果做不到这四条,那你就得做到以下16条。如果还做不到就要做到256条”
套用这个故事格式在这里是这么说的。其实要达到评审准则要求只要做好两点就够了:管理要求和技术要求。这两点不知道该怎么做?那就要做到19个要素了。还是不知道做哪些内容,那就做要做到75条款了。
要管理的东西,当然是多而杂的东西。图书馆管理员管理的里面的图书,仓库管理员,管理的是货物。而这里说的管理,当然就是管理我们实验室的人、物及运行。这样的组成我么称之为组织。我们经常开玩笑说:终于找了组织了。组织是有实体也是有灵魂的。比如我们管理要求中4 .1组织下面各个条款就有要求了它的实体:独立法人、固定场所、人员;也有要求它的灵魂如:管理体系、组织结构等。4.2到4.11也对组织和与组织相关的供应商客户等作出了细化的要求。(附ppt)
如果说管理要求是从上层建筑来要求话。技术要求则是对实验室的日常工作作出了具体要求。包括了人、机、料、法、环、测以及结构报告的控制与处理等。(附ppt)
为了能获得向神会出具证明作用那个的数据和结果的资质,我们必须要通过质技监的评审,为了能通过他们的评审,同时更是为了保障我们产品的正确性和可靠性,我们必须每年进行一次内审,内审依据同样是《评审准则》。当然也可以是iso/IEC 17025 加资质认定的十九条特殊规定。