2017年6月6日,《N Engl J Med》杂志刊登的最新随机、开放、3期临床试验结果显示alectinib可用于ALK阳性、晚期非小细胞肺癌一线治疗。
该试验入组303名初始治疗的ALK阳性、晚期非小细胞肺癌患者,包含有中枢神经系统转移的无症状患者。随机分入alectinib治疗组(n=152)和克唑替尼(crizotinib)治疗组(n=151)。
中位随访时间alectinib组为17.6个月、克唑替尼组为18.6个月。治疗后疾病进展或死亡病例数为alectinib组62人(41%)、克唑替尼组102人(68%)。
治疗结果显示1年无事件生存率(event-free survival rate)为alectinib组68.4%、克唑替尼组48.7%。Alectinib可以减少疾病进展或死亡风险53%。Alectinib组的中位无进展时间尚未达到。
Alectinib组有18人(12%)出现中枢神经系统进展,而克唑替尼组有68人(45%)。Alectinib组的有效率(RR)为82.9%、克唑替尼组为75.5%。
安全性方面3级-5级不良事件发生率alectinib组稍低(41% vs 50%)。
研究者认为与克唑替尼比较,alectinib一线治疗非小细胞肺癌效果更好、毒性更低。
参考
Solange Peters, Ross Camidge, Alice T. Shaw, et al.Alectinib versus Crizotinib in Untreated ALK-Positive Non–Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. June 6, 2017. DOI: 10.1056/NEJMoa1704795.