（ID:药械产业联盟）

过去几年，国内器械创新迅速崛起，一级市场诞生了联影医疗、启明医疗、微创心通等一批独角兽公司，他们有一个共同特征是，创新能力强。

那么，今年有哪些海外的医疗器械创新呢？让我们来看看，下面10家公司运用创造性思维，创造出拯救生命和改善护理的医疗器械，是医疗器械领域极具创新力的公司。

1. 生物性（Biotricity）

——用于创建心脏监测工具包

当Biotricity创始人Waqaas Al-Siddiq首次构思他的生物技术创业公司时，他想为有心脏问题的人提供一种监测他们病情的工具。他认为，糖尿病患者有血糖仪，而心脏病患者一无所有。他很快发现，为了做出准确的诊断，心脏病专家自己需要一种更好的机制——一种随着时间的推移收集大量数据的方法。因此，在2018年，他推出了Bioflux，这是一种可穿戴的24/7心电图，可以连续收集和传输心脏数据，并由呼叫中心实时监控异常。

如今，超过1，500名心脏病专家使用Bioflux，使其可供约300万患者使用。Biotricity现在正在履行其最初的使命。11月，它发布了Bioheart，这是一款直接面向消费者的可穿戴EKG，可与智能手机配对，以帮助用户更好地跟踪他们的心脏健康状况。（这款售价199美元的设备可从包括亚马逊在内的一系列零售商处购买。“它可以让你深入了解你的基线，所以如果它改变了，你就会知道它，”Al-Siddiq说。“然后，当你去看医生时，你会带着长期数据进来。该公司最近还推出了Biokit，其中包含连接的温度计，脉搏血氧仪和血压袖带，使患者能够向医生发送更多信息。

Biotricity在全球50家最具创新力的公司名单中排名第44位。

2. 冲击波医疗Shockwave Medical

——为心脏手术带来良好的振动

美国疾病控制和预防中心表示，慢性病影响10个美国人中有6个，10个中有4个被诊断患有2个或更多。

Shockwave Medical的血管内碎石术（IVL）设备于2021年2月获得美国食品和药物管理局的批准，采用自20世纪80年代以来广泛使用的声音技术，用于分解肾结石，并将其重新用于安全地去除动脉中的钙化斑块。（传统的斑块去除方法，如高压球囊和使用小钻头进行切除术，存在从软组织损伤到动脉壁穿孔的潜在问题。Shockwave的IVL设备通过声音分解钙，使动脉在低压和支架放置的情况下扩张 - 对于美国12，000名在批准后前六个月内接受IVL手术的人来说是个好消息，对于每年大约333，000名支架放置涉及钙化心脏病的人来说可能是个好消息。

3. 埃科(Eko)

——为医生提供检测心律失常的数字优势

甚至在Eko在八月份推出其第二代旗舰AI驱动的数字听诊器/心电图DUO之前，该公司已经度过了重要的一年。该公司向医疗专业人员销售听诊器和智能评估软件，在2021年的前六个月内将其2020年的收入增加了两倍，因为它为医生推出了Eko Connect远程医疗平台，并推出了一款教育应用程序，以帮助医学生和医生更好地解释心肺声音。

该公司增长的核心是Eko DUO听诊器，它使用人工智能来帮助检测心脏不规则性，据权威证明DUO在检测杂音方面显示出90%的准确率。

4. 清洁空间技术(CleanSpace Halo)

——为医护人员提供光环保护

CleanSpace HALO呼吸器看起来像你在科幻电影的未来主义医院中看到的东西，但它的技术在保持医护人员目前没有COVID方面发挥着关键作用。戴在脖子上，CleanSpace HALO的过滤效率是N95口罩的40倍。由于它是可重复使用和可充电的，它还有助于减少一次性口罩产生的废物。2021年，CleanSpace推出了一款应用程序，使医护人员更容易了解给定呼吸器的状态，包括电池电量，适合检查和复习说明视频 -这有助于该公司在其客户群中取得巨大收益。截至2021财年初，CleanSpace HALO已在20家医院使用;到年底，它已经超过850个，到2021日历年年底已经进入了1000多个。最重要的是，

CleanSpace HALO的工作原理是：新加坡盛港总医院在大流行之前实施了这些设备。在六个月内照顾了748名COVID-19患者后，医院的工作人员都没有感染该病毒。

5. 更大胆的手术（Bolder Surgical）

——用于制造显微外科瑞士军刀

在外科方面，Bolder Surgical推出了一系列新的工具，用于在血管上进行手术，使热封不太可能影响周围区域——这个创意如此创新，以至该公司被Hologic以1.6亿美元的价格收购。

在腹腔镜手术中，已经过修复的闭合血管具有一定的风险。热封产生的烟雾会遮挡外科医生的视线，甚至损坏相邻的结构。Bolder Surgical希望解决这个问题，同时减少对可能减慢手术速度的器械更换的需求。

该公司的CoolSeal容器密封产品组合包括CoolSeal Trinity（密封器，分隔器和解剖器）和CoolSeal Reveal（专为耳鼻喉科以及头颈部手术设计的开放式密封器，分隔器和解剖器）。两者都旨在最大限度地减少仪器的热足迹。CoolSeal于2021年1月推出，引起了客户和更广泛行业的注意:在2021年上半年销售额同比增长43%之后，Bolder Surgical被Hologic以1.6亿美元收购，其新母公司希望将CoolSeal套件和其他产品扩展到OB / GYN专家使用。

6. 精湛技术(VirtuSense Technologies)

——人工智能帮助医院患者

在医院环境中，VirtuSense Technologies正在使用人工智能来帮助预测患者何时有跌倒的风险，根据医疗保健研究和质量局的数据，每年有70万至100万人在医院倒下。

VirtuSense Technologies希望通过其基于AI的预测性VSTOne平台将这一数字降至最低。该平台使用连接的深度传感器和算法来帮助预测患者何时即将下床，并提醒护士。VSTOne目前在近30个卫生系统的40多家医院部署，在不到两年的业务后，VSTOne可以识别患者希望在起床前35到65秒离开病床，准确率为95%。VirtuSense表示，来自其客户的数据显示，假警报减少了95%，跌倒减少了60%。除了跌倒预测功能外，VTSOne还为医院带来了可穿戴的生命体征传感器，以及一个远程医疗平台，将患者与专家及其护理团队的其他成员联系起来。

7. 安布(Ambu)

——确定更安全的内窥镜检查方法的范围

重复使用内窥镜一直是一个有点冒险的提议，因为它们有可能将感染从一个患者传播到另一个患者。Ambu正在扩大其提供一次性内窥镜的程序清单，从而降低可重复使用的内窥镜固有的感染传播风险。

一次性内窥镜一直是医疗专业人员越来越感兴趣的领域，Ambu一直是该领域的先驱之一，在2021年获得了两项FDA批准，并增加了其一次性使用范围，以及加拿大卫生部的膀胱镜绿灯；美国产品包括VivaSight 2 DLT，一种用于单肺通气的双腔管，以及aScope 4支气管采样器套件，设计用于支气管冲洗和支气管肺泡灌洗程序，包括气道清除和肺液样本。

由于Ambu希望在耳鼻喉科，泌尿科和胃肠病学方面取得进展，它的目标是在未来3年内推出20种产品，同时还旨在将其碳排放量减少一半，并与Sharps Compliance合作，使其范围远离垃圾填埋场。

8.桑达尔卡迪安（XANDAR KARDIAN）

——非接触式健康监测

在医院和长期护理情况下，检查生命体征对于医护人员来说是一项必要但单调的任务，对患者来说是一种烦恼，尤其是在晚上。

而Xandar Kardian正在重新思考如何收集生命体征，使用技术在没有可穿戴设备的情况下检查心脏和呼吸频率，而无需触摸患者。该公司的解决方案是，使用超宽带脉冲雷达，在没有可穿戴设备的情况下持续监测患者的生命体征。

鉴于Xandar Kardian的XK300自主健康监测解决方案在今年4月份获得了FDA的510（k）许可，可以评估心率和呼吸频率，并根据医生设定的阈值进行测量，以了解何时需要提醒员工有关变化的信息。凭借23项专利以及与长期护理团体和医院不断增长的合作伙伴关系，Xandar Kardian以A轮融资结束了2021年，带来了1000万美元。

9. 体内治疗(Vivos Therapeutics)

——开创睡眠呼吸暂停的协作方法

Vivos Therapeutics正在为阻塞性睡眠呼吸暂停患者开辟一条新道路，使用上颚扩张器和下颌重新定位来消除病情的原因，而不是让他们长期被CPAP机器束缚。

牙医和医生通常不会非常密切地工作，如果他们这样做，那也不是睡眠障碍。这三者不太可能的组合是Vivos Therapeutics的核心，其FDA批准的用于治疗睡眠呼吸暂停的设备涉及诊断睡眠呼吸暂停的医生和为患者提供Vivos方法的牙医—— 一种治疗方案，通常与口腔矫治器技术相结合，以治疗牙颌面异常，以及轻度至中度阻塞性睡眠呼吸暂停和打鼾。

尽管Vivos方法拥有超过25，000名用户，但该公司的2021年专注于通过一种名为VivoScore的新诊断技术扩大其覆盖范围，该技术使用单传感器环形记录仪来评估睡眠质量并帮助患者开始治疗，这更简单，与CPAP机器和其他方法不同。

10. 回声（EchoNous)

——用于扩大床旁超声的范围

将新兴的人工智能技术与极其小型化的超声波相结合，提供高度无摩擦的体验，使护士，医生，执业护士和医生助理能够超越以前的医学最佳。

避免通过精确的膀胱体积测量进行导管插入，避免使用引导外周静脉注射的多个棍子，EchnoNous推出了首款 AI 辅助手持式超声工具，可提高床边的诊断信心，临床医生可以在几分钟内进行心脏，肺和腹部评估。

2021年，EchoNous推出了128通道线性探头Lexsa，为其Kosmos AI驱动的床旁超声解锁了新的和广泛的功能。

借助 Lexsa，医生拥有了一种能够对血管结构、肌肉骨骼系统和神经进行高级成像的新工具，使 Kosmos 成为指导中心线放置、神经阻滞和关节注射的工具。甚至在使用Lexsa构建Kosmos的功能之前，该平台的性能就使2020年至2021年的全球销售额同比增长了500%，凸显了便携式机器的吸引力，该机器具有与推车式超声波相同的成像能力。

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