西门子医疗光子计数CT首次将碲化镉(CdTe)这种新型半导体作为光子计数CT探测器的材料,使得X线剂量效率得到成倍提升,实现了CT检查辐射剂量大幅降低,空间分辨率提升、达到微米级,提高了图像质量,为疾病的“早诊早治”提供了新的利器。
2021年9月30日,西门子医疗的光子计数CT Naeotom Alpha获得美国食品药品监督管理局(FDA)的510(k)许可。这标志着该设备在美国正式获准上市,成为全球首个获得许可的光子计数CT系统,据悉西门子历经15年三代机型研发。
2023年10月,Naeotom Alpha于2023年10月通过国家药品监督管理局(NMPA)的批准。该产品正式在中国获得上市批准。
西门子Naeotom Alpha的探测器足够敏感,可以单独测量x射线。
该款也是全球首款获FDA、CE(欧盟)、NMPA批准的光子计数CT,截止目前尚无其他同类产品获批。
2024.6,上海交通大学医学院附属瑞金医院,全球首款光子计数CT在瑞金医院正式投入运行
2024.2 ,江苏省省级机关医院
2024.8,浙江大学医学院附属第二医院(简称“浙大二院”),三级甲等
光子计数能谱CT领域:
01、GE医疗
GE医疗通过自主研发以及收购瑞典光子计数探测器初创公司Prismatic sensors AB并于2021年11月推出第一款基于Edge-onsilicon 探测器的PCCT样机。该样机已在瑞典卡罗林斯卡大学医院装机并开展临床研究。
02、飞利浦
飞利浦医疗通过参与SPCCT项目自主开发,飞利浦于2019年已完成whole-body光子计数能谱CT临床样机,并在法国里昂大学装机和临床试验。近年来未有新进展报道。
03、佳能医疗
佳能于2021年推出其首款PCCT原型机,并宣称将于2022年在日本癌症中心装机并开展临床研究。2021年9月,佳能收购加拿大多能量X射线成像模块制造商Redlen,发力PCCT市场。
04、联影医疗
在“十四五”国家重点研发,2024年6月初,联影医疗与海南大学联合研发出国产首款光子计数能谱显微CT成像系统(PCD MicroCT),该系统在物质识别、定量分析等方面具有显著优势,可应用于多个科研领域,如骨关节炎、肿瘤疾病模型等。同时,该系统还可用于活体动物高分辨率成像,满足临床前科研需求。此成果为双方产学研深度合作的重大突破。
05、奥泰医疗
2023年10月在第88届CMEF上,奥泰医疗展示了其自主研发生产的中国首款光子计数能谱CT设备。据悉,奥泰所推出的这款光子计数能谱CT设备,是在继2021年西门子NAEOTOM Alpha之后,全球范围内第二款正式推出的光子计数CT设备。奥泰此款光子计数能谱CT设备采用了全球先进的碲锌镉(CZT)探测器,且从晶体生长到探测器的设计以及生产制造,所有产业链均自主可控,实现了光子计数探测器等核心零部件的国产自主研发生产,推动了中国影像学设备发展质的飞跃。
06、东软医疗
2024年5月底,东软医疗宣布其自主研发的国产光子计数CT成功获得首幅人体图像,标志着医学影像技术的重大突破。该技术具有高分辨率、多能谱成像和低辐射剂量的特点,将提高诊断效率及安全性