时至今日，被引进于临床治疗的单克隆抗体已多达数十种，而全球每年基于单克隆抗体研发的药物市场规模更是达到近1000亿美元。生产这些重组蛋白最广泛采用的细胞系是工程化的中国仓鼠卵巢细胞（CHO）。根据美国联邦药物管理局（FDA）和其他监管机构发布的早期监管指南说明，这些重组蛋白的生产细胞系必须是从单个祖细胞克隆来源的。一方面，这是为了最大限度地减少种群异质性，从而促进高产克隆的分离和后续选择；另一方面，快速生长但产量低的克隆细胞会过度生长，影响重组蛋白的产率。因此，单细胞克隆筛选是生物制药行业生产单克隆抗体的重要步骤。
目前用于克隆细胞系开发的自动化单细胞分离方法中，最常见的主要包括有限稀释、荧光激活细胞分选（FACS）和单细胞分选。除了保证单克隆性外，任何克隆工作流程的另一个重要方面是实现高克隆效率，即最大限度地提高每个平板上活克隆培养物的百分比。使用CHO细胞和其他细胞系，通过单细胞分配实现了高细胞活力和克隆效率。然而，在实践中，细胞样本通常含有大量死亡或难以生长的细胞，这可能导致克隆恢复率低。在工业细胞系开发工作流程中，只有20%的分离单细胞生长为可用的克隆并不少见。此问题可能是由于样品制备过程造成的细胞损伤。因此，寻找一种单细胞分离方法，允许选择可能增殖并形成菌落的细胞，将是非常有益的。
Cytena 开发的 UP.SIGHT，通过自动化方式替代劳动密集和耗时的步骤来简化细胞系开发的工作流程。将具有高效、快速和温和的单细胞分选技术与超快速、高质量的成像系统相结合，可实现喷嘴成像和3D全孔成像，从而通过独 立的光学设备双重保证单克隆性。
参考文献
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