辉瑞周二宣布了测试其为期五天的新冠病毒抗病毒药丸课程的新结果，证实帕克斯洛维德在症状出现后的头三天内接受治疗，在重症高风险患者的住院或死亡风险中将降低了89%。
辉瑞还宣布对另一项试验的数据进行临时分析，该试验发现与安慰剂相比，住院风险降低了70%，没有死亡，这项研究还包括没有潜在条件的成年人，他们没有严重COVID-19的高风险。
该公司表示，其实验室测试的早期结果表明，其抗病毒药物可能会对包括欧米克隆在内的所有令人关切的变种仍然有效。
辉瑞首席执行官Albert Bourla在一份声明中表示，新出现的令人担忧的变体，如欧米克隆，加剧了病毒感染者对无障碍治疗选择的需求，我们相信，如果获得授权或批准，这种潜在的治疗可能是帮助平息疫情的关键工具。
Bourla周二在“哥伦比亚广播公司上午”称这种治疗是“游戏规则改变者”，并表示，如果FDA提供紧急授权，Paxlovid本月可能会可用。
甚至在奥密克戎变异被发现之前，辉瑞的抗病毒药片就一直被联邦卫生官员誉为抗击COVID-19的潜在游戏规则改变者。
Paxlovid是一种蛋白酶抑制剂，可以破坏SARS-CoV-2在体内复制自己的过程。它的分发和管理可以不面临其他治疗（如单克隆抗体）的后勤障碍，单克隆抗体必须由供应商注射。
该公司表示，它已向食品药品监督管理局提交了新数据，辉瑞首席执行官表示，该管理局正在等待帕克斯洛维德的最终结果，以决定是否批准这些药丸的紧急使用授权。
Merck和Ridgeback Biotherapeutics开发的另一种名为molnupiravir的口服抗病毒药丸最初在其试验的早期数据中显示了有希望的结果，这些数据表明，它将住院或死亡的风险降低了一半。但该公司后来从最终数据中宣布的结果发现，风险仅略有下降30%。
Molnupiravir的疗效低于预期，并对其风险的担忧抑制了人们对该药的热情，该药上个月得到了FDA外部顾问的微弱支持，尚未受到监管机构的绿灯。一些顾问敦促FDA只批准莫尔努比拉韦，直到“替代制剂具有更好的功效和更少的安全问题”。
与莫尔努皮拉韦不同，辉瑞的高管表示，他们预计帕克斯洛维德不会会接受FDA的顾问，辩称其高功效和较低的安全风险更类似于FDA在没有咨询小组意见的情况下授权的单克隆抗体治疗。
在两次试验中，辉瑞表示，帕克斯洛维德和安慰剂之间的不良事件发生率相当。
辉瑞博士说：“我们认为这些药物的风险根本不相同，不出所料，耐受性状况非常好。”Mikael Dolsten在Wolfe Research最近与投资者举行的会议上表示。
辉瑞说，帕克斯洛维德将在五天内每天服用两片三片尼玛特雷韦和一片利托那韦，在第一次感染迹象后不久，每天服用两次。
该公司上个月表示，拜登政府为美国人订购了总共10百万个帕克斯洛维德课程。辉瑞首席执行官本月早些时候告诉《华尔街日报》，他预计到今年年底，帕克斯洛维德的供应量将只有一部分。
“如果它获得批准，我们拥有它，可能是第二天。这个月我们不会有数百万美元。我们将有数千人。我们一月份将拥有数十万。我们第一季度将拥有数百万美元，”Bourla说。
