资讯发布：苏黎世联邦理工学院

编辑翻译：菁菁

扑热息痛（对乙酰氨基酚）是缓解疼痛的常用药，常见的片剂规格为每片0.5克和每片1.0克。在瑞士，0.5克片剂为非处方药物，1.0克片剂则为处方药物。苏黎世联邦理工学院的研究人员对高剂量片剂的可获得性与扑热息痛中毒发生率之间的关系进行了分析，并得出结论。 扑热息痛是世界上使用最广泛的止痛药。

扑热息痛是世界上使用最广泛的止痛药。苏黎世联邦理工学院（ETH Zurich）药物流行病学教授Andrea Burden说：“如果仅用于短期止痛，并且每日剂量不超过一定范围，这是一种非常安全的药物。” 对于成年人，最大每日剂量为4,000毫克（4克），等于四片高剂量片剂或八片低剂量片剂。过量使用时，扑热息痛可引起严重中毒，导致肝功能衰竭，有时需要肝移植，甚至导致致命后果。

咨询专业人士很重要

“关于扑热息痛的一个问题是，这一药物并非对所有人或所有疼痛都有效。”Burden教授解释说，“如果这种药物对缓解一个患者的某种症状没有效果，患者可能会不经医生同意就增加剂量。”这是真正的问题，也是片剂的规格大小对服用剂量产生影响的主要原因。Burden教授表示，如果患者服用每片1.0克规格的扑热息痛片剂，很容易超过每日最高剂量；而对于较低剂量的0.5克片剂，意外过量的风险则没那么大。

因此，Burden教授的建议如下：“我们认识到，疼痛的治疗是具有挑战性的，患者自行更换其它药物可能会产生严重的不良反应。但是，如果扑热息痛没有达到预期效果，并不应简单理解为服用更多药片。相反，人们应向医生寻求帮助，获得专业的医疗建议，以便找到最佳治疗选择。”

高剂量的药片卖得更好

瑞士从2003年10月起批准使用每片1.0克的对乙酰氨基酚片。此前，最高可用规格是每片0.5克。Burden教授和她的研究小组分析了瑞士药剂师协会Pharmasuisse的销售数据，以及Tox Info Suisse 毒物控制中心关于高剂量药片上市前后中毒案件的数据。

从在瑞士销售数据来看，研究人员观察到1.0克规格的扑热息痛片剂自获得批准以来，迅速普及。2005年，1.0克规格片剂的销售额首次超过0.5克规格片剂。如今，1.0克规格片剂的销售额是0.5克规格片剂的10倍。

在同一时期，向Tox Info Suisse报告的扑热息痛中毒病例显著增加。在2005年之后，三年内中毒案件数量增加了40%，从2005年的561例增加到了2008年的786例。该研究的另一位作者，Tox Info Suisse科学总监Stefan Weiler 说：“通过对这些数据进行研究，我们得出的结论是扑热息痛中毒案例的增加与高剂量扑热息痛药片的获准上市具有相关性。”在接下来的几年中，中毒案件数量持续增加，到2018年达到了1188起。

中毒可避免

Burden教授主张对1.0克规格片剂的生产和销售进行严格审查。她说：“至少，1.0克规格药片的包装中，应当包含更少数量的药片。”随着越来越多的证据表明对乙酰氨基酚不适用于慢性疼痛的治疗，Burden教授认为几乎不需要40片或100片的包装。同时，Burden教授建议医生开具0.5克规格的药片，在需要时服用两片以达到1.0克。

通过减少高剂量制剂的使用，Burden教授认为可以避免部分中毒事件。同时，她说，药师在为患者提供这些高剂量药片时，还可提醒患者注意，超出每日最高剂量会有风险。

参考文献：

Martinez-De la Torre A, Weiler S, Bräm DS, Allemann SS, Kupferschmidt H, Burden AM: National poison center calls before vs. after availability of high dose acetaminophen (paracetamol) tablets in Switzerland: an interrupted time series analysis. JAMA Network Open, DOI: 10.1001/jamanetworkopen.2020.22897