2018年7月18日中国医疗器械产业联合会2018年理事会在郑州天鹅城国际饭店举行,
来自全国各省市医疗器械协会会长、秘书长参加了此次会议,湖北省协会专家组组长张娜萍女士和副会长远光瑞康品牌创始人董林艺先生代表湖北省医疗器械协会参加了会议。会议选举了本届理事长,广东省医疗器械学会再次当选理事长单位,深圳市医疗器械协会继任下届理事长。
会议还就<医疗器械监督管理条例修订送审稿>进行了讨论;河南省医疗器械商会会长王国胜说,《修订稿》比原有条例有众多的改进,有两点建议:一是减免注册、监管费用,降低企业负担;二是进一步明确、统一医疗器械产品注册标准,为企业提供更好的营商环境。
深圳医疗器械协会助理秘书长焦仪表示,中国医疗器械正在经历一个重要转型时期,国家鼓励创新,激发市场活力,促进整个医疗器械产业的发展。这次修订案有两个最大的利好就是临床评价方面的变化,医疗器械上市持有人制度的实施,对行业发展现状有非常大的推动作用。”广东省医疗器械管理学会秘书长王舜莉说。
针对修订稿中的医疗器械生产场地监管收费、二类医疗器械审评审批改革等方面,参会各协会负责人和专家展开了讨论,形成了修订意见,并汇总后将联各统一提交司法部。