美金刚: 20mg QD 与10mg Bid 的安全性与耐受性无差别

Safety and tolerability of once-daily versus twice-daily memantine: a randomised, double-blind study in moderate to severe Alzheimer’s disease
文献:Int. J. Geriatr. Psychiatry 2007; 22: 258–262.

《道德经》:大道至简!用药之道亦为道!
简化药物的用法不但提高依从性和疗效,而且减轻患者和照料者负担。

阿尔茨海默病(简称AD,旧称老年痴呆)患者以老年人为主,而老年人常需服用多种药物。这种情况下,即便是不痴呆的老人也会常常错服或漏服药物,更何况记忆和执行功能显著下降的痴呆老人呢?

抗痴呆药物盐酸美金刚,由于历史原因在临床上常见两种用法。一种是10mg Bid,另一种是20mg QD。这两种用法没有对错之分,但出现有先后之别。

2002年盐酸美金刚上市时,说明书的用法还是10mg Bid,但2007年发表的一项随机对照研究(图1)改写了说明书。此研究显示美金刚 20mg QD与10mg Bid在疗效及安全性方面没有差异。因为没有差异,而20mg QD的用法更简单方便,自然更加推荐。

研究共纳入78例中重度的AD患者,按不同服用方法分成三组,前3周剂量滴定,后9周足剂量治疗,共计观察12周(图2)。由医生评价比较用药前后的CGI-C和CGI-S评分变化,以及不良事件的发生情况。结果显示不同给药方法的三组在疗效和安全性方面并无差异。

有意思的是,研究中还比较了两种不同的剂量滴定方法,一种是三步法,即美金刚初始剂量5mg,然后每周加量5mg,在第四周加到20mg QD;另一种更简便!一步法,第一天就用10mg QD,连用3周后,在第四周改为20mg QD。这两种方法在疗效和安全性上没有差异。如果患者嫌三步法麻烦的话,完全可以用一步法来代替!

图1- Int. J. Geriatr. Psychiatry 2007; 22: 258–262.
图2-试验分组示意图
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