常用FDA的GMP法规链接

美国药品生产质量管理规范21CFR211

美国药品生产质量管理规范21CFR210

美国联邦法规21CFR340 OTC药品

美国联邦法规21CFR225 药用饲料

CGMPs与符合性要求指南

微生物方面的化学、生产与控制(CMC)

化学、生产与控制(CMC)

仿制药指南

ICH 质量部分指南

ICH 有效性部分指南

ICH 安全部分指南

仿制药指南

电子文件指南

标签要求指南

符合性检查手册

原料药GMP(Q7A)

药物研发(Q8)

质量风险管理(Q9)

质量体系(Q10)

FDA新增指南文件

常用欧盟GMP法规链接

欧盟人用药法律文件

欧盟人用药法律注释与注册申请指南

欧盟GMP

欧盟人用药科学指南

最大残留限度指南

人用药科学指南(质量部分)

EDQM指南文件

ICH 质量部分指南

ICH 有效性部分指南

ICH 安全部分指南

最后编辑于
©著作权归作者所有,转载或内容合作请联系作者
  • 序言:七十年代末,一起剥皮案震惊了整个滨河市,随后出现的几起案子,更是在滨河造成了极大的恐慌,老刑警刘岩,带你破解...
    沈念sama阅读 205,386评论 6 479
  • 序言:滨河连续发生了三起死亡事件,死亡现场离奇诡异,居然都是意外死亡,警方通过查阅死者的电脑和手机,发现死者居然都...
    沈念sama阅读 87,939评论 2 381
  • 文/潘晓璐 我一进店门,熙熙楼的掌柜王于贵愁眉苦脸地迎上来,“玉大人,你说我怎么就摊上这事。” “怎么了?”我有些...
    开封第一讲书人阅读 151,851评论 0 341
  • 文/不坏的土叔 我叫张陵,是天一观的道长。 经常有香客问我,道长,这世上最难降的妖魔是什么? 我笑而不...
    开封第一讲书人阅读 54,953评论 1 278
  • 正文 为了忘掉前任,我火速办了婚礼,结果婚礼上,老公的妹妹穿的比我还像新娘。我一直安慰自己,他们只是感情好,可当我...
    茶点故事阅读 63,971评论 5 369
  • 文/花漫 我一把揭开白布。 她就那样静静地躺着,像睡着了一般。 火红的嫁衣衬着肌肤如雪。 梳的纹丝不乱的头发上,一...
    开封第一讲书人阅读 48,784评论 1 283
  • 那天,我揣着相机与录音,去河边找鬼。 笑死,一个胖子当着我的面吹牛,可吹牛的内容都是我干的。 我是一名探鬼主播,决...
    沈念sama阅读 38,126评论 3 399
  • 文/苍兰香墨 我猛地睁开眼,长吁一口气:“原来是场噩梦啊……” “哼!你这毒妇竟也来了?” 一声冷哼从身侧响起,我...
    开封第一讲书人阅读 36,765评论 0 258
  • 序言:老挝万荣一对情侣失踪,失踪者是张志新(化名)和其女友刘颖,没想到半个月后,有当地人在树林里发现了一具尸体,经...
    沈念sama阅读 43,148评论 1 300
  • 正文 独居荒郊野岭守林人离奇死亡,尸身上长有42处带血的脓包…… 初始之章·张勋 以下内容为张勋视角 年9月15日...
    茶点故事阅读 35,744评论 2 323
  • 正文 我和宋清朗相恋三年,在试婚纱的时候发现自己被绿了。 大学时的朋友给我发了我未婚夫和他白月光在一起吃饭的照片。...
    茶点故事阅读 37,858评论 1 333
  • 序言:一个原本活蹦乱跳的男人离奇死亡,死状恐怖,灵堂内的尸体忽然破棺而出,到底是诈尸还是另有隐情,我是刑警宁泽,带...
    沈念sama阅读 33,479评论 4 322
  • 正文 年R本政府宣布,位于F岛的核电站,受9级特大地震影响,放射性物质发生泄漏。R本人自食恶果不足惜,却给世界环境...
    茶点故事阅读 39,080评论 3 307
  • 文/蒙蒙 一、第九天 我趴在偏房一处隐蔽的房顶上张望。 院中可真热闹,春花似锦、人声如沸。这庄子的主人今日做“春日...
    开封第一讲书人阅读 30,053评论 0 19
  • 文/苍兰香墨 我抬头看了看天上的太阳。三九已至,却和暖如春,着一层夹袄步出监牢的瞬间,已是汗流浃背。 一阵脚步声响...
    开封第一讲书人阅读 31,278评论 1 260
  • 我被黑心中介骗来泰国打工, 没想到刚下飞机就差点儿被人妖公主榨干…… 1. 我叫王不留,地道东北人。 一个月前我还...
    沈念sama阅读 45,245评论 2 352
  • 正文 我出身青楼,却偏偏与公主长得像,于是被迫代替她去往敌国和亲。 传闻我的和亲对象是个残疾皇子,可洞房花烛夜当晚...
    茶点故事阅读 42,590评论 2 343

推荐阅读更多精彩内容

  • 1、GMP对研发质量体系的要求 中国GMP(2010版): 第九条:质量保证系统应该确保:药品的设计与研发体现本规...
    番茄炒蛋_fbb8阅读 2,511评论 0 0
  • 作文辅导四步走: 第一,在辅导孩子作文时,先让孩子读作文要求,非常认真地读。然后定题目,一般要求读两遍,第一遍读流...
    行知乐阅读 180评论 0 2
  • 1、关于暴力 使用暴力的人其实是因为他们内心的宁静遭到了破坏,所以他们才会用暴力的方式维护或寻求心灵的和平。 除了...
    windy5700阅读 980评论 0 0
  • 《死水》 吃下许多食物 丢失沉重包袱 枯井爬满黑寡妇/ 之所以静待作古 放弃彳亍 是作为安抚——/ 因为失去源头 ...
    花与俗阅读 143评论 0 0
  • ——《高效能人士的七个习惯》 一个人的价值不是在于他赚了多少钱,不是他赚了多少钱,...
    WaterLi_d16c阅读 171评论 0 0