重磅疫苗获批为何带不动百克生物？
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文章标题：重磅疫苗获批为何带不动百克生物？
近日，百克生物发布公告称，其带状疱疹减毒活疫苗已获国家药监局批准上市。带状疱疹疫苗是近几年除新冠疫苗以外，最受期待的疫苗之一，如今终于等来首款国产疫苗，可喜可贺。然而奇怪的是，对这么一款重磅疫苗的获批，百克生物的在资本市场上的反应却令人不解，自消息发出以后已累计下跌超过14%，难道带状疱疹疫苗已经失去前景了吗？
01 优势与劣势
带状疱疹（Herpes zoster,HZ）是由潜伏在体内的水痘-带状疱疹病毒（Varicella zoster virus,VZV）再激活而引起的一种急性感染性皮肤疾病。儿童时期初次感染VZV引起水痘，感染后病毒进入皮肤的感觉神经末梢，沿着脊髓后根或三叉神经节神经纤维向中心移动，以一种持久潜伏的形式长期存在与脊神经或颅神经感觉神经节中。
当人体免疫力低下或受到非特异性刺激后，病毒再次活动，生长繁殖，导致受侵犯的神经节发炎或坏死，产生神经痛。同时再活动的病毒从一个或数个相邻的神经节沿着相应的感觉神经纤维传播到皮肤，造成单侧分布的红斑基础上的簇集性水泡。爆发前阶段表现为低热、不适、将发疹部位疼痛、感觉异常；急性发作期表现为皮疹和疼痛，单侧皮肤表面水疱、红斑、硬结；慢性期为持续疹后神经痛。
据统计，中国50岁及以上人群的带状疱疹新病例从2015年的250万例增加到2021年的390万例，复合年增长率为7.8%，预计2025年增加到490万例，2030年达到600万例。现今带状疱疹的治疗多以抗病毒及对症治疗为主，尚无特效药，接种疫苗是最有效可行的预防手段。据预测，至2030年，中国带状疱疹疫苗市场规模将达到560亿元。
不过，中国的带状疱疹疫苗接种率仍处在低位，50岁以上人群的接种率仅0.31%。
在百克生物的带状疱疹减毒活疫苗获批上市之前，在中国只有一款葛兰素史克（GSK）的基因重组亚单位疫苗Shingrix上市销售。Shingrix于2020年在中国获批，但由于定价的问题，该款疫苗在中国的销售业绩似乎并不理想。根据上海疾控中心公布的价格，Shingrix的价格为1603.5元/剂，全接种价格为3207元（两剂），在一些私立医疗机构接种的价格普遍在3600元-4500元。该疫苗为自费项目，这样的价格对大多数老人来说，比较难以接受。
那么，具有价格优势的国产疫苗是否能得以大卖？
要回答这个问题，我们得对这两款疫苗做个简单的比较。
Shingrix是新型佐剂加持的重组蛋白疫苗，根据2022年10月GSK公布的一项ZOSTER-049扩展研究收获积极中期结果：在大约四年的随访期内，50岁及以上的成年人的疫苗有效性为97%，70岁及以上成人的疫苗有效率为91%。
百克生物目前尚未公布其带状疱疹疫苗的有效性，但根据与百克生物相同技术路线的默沙东带状疱疹减毒活疫苗有效性来看，大约在70%左右。
另外，根据最新的《带状疱疹疫苗预防接种专家共识》，考虑到带状疱疹减毒活疫苗是减毒活疫苗，不推荐用于免疫功能缺陷或免疫抑制疾病患者，2020年，美国已停止使用减毒活疫苗。
这些劣势也给了百克生物这款带状疱疹减毒活疫苗的市场前景蒙上了一层阴影。但事实上，该疫苗也有自己的优势：首先是价格优势，相对于GSK的Shingrix，该疫苗只需一针就能达到保护效果；其次是适应人群更广，该疫苗本次获批的带状疱疹减毒活疫苗适用于40岁及以上成人，GSK的Shingrix为50岁及以上成人，市场空间更大。
作为国内带状疱疹疫苗拔得头筹者，并不意味着百克生物就能躺赚。
目前，国内有多家企业在布局带状疱疹疫苗，包括万泰生物、智飞生物、复星医药旗下的大连雅立峰、上海生物制品研究所、长春祈健、赛升药业参股公司北京绿竹生物、康希诺等。
更有竞争力的在研产品中，瑞科生物的新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610的临床试验申请已获得菲律宾批准，将与葛兰素史克Shingrix进行头对头的临床研究；沃森生物已在开展带状疱疹mRNA疫苗，可看作第三代带状疱疹疫苗。
百克生物能做的事就是打一个时间差，在其余国产带状疱疹疫苗上市之前，迅速占领存量市场。为此，百克生物透露，已正在进行销售团队的扩大，后续发展值得期待。
事实上，百克生物手里的好牌远不止这款带状疱疹疫苗，其260亿元左右的市值似乎并不能完全真实地反映其估值。
02 塞翁失马，焉知非福
百克生物的母公司是大名鼎鼎的长春高新，2021年6月，百克生物成功分拆上市，长春高新持有其41.54%股份。
水痘疫苗是百克生物的当家产品。
水痘疫苗是经水痘病毒传代毒株制备而成，目前是预防水痘感染的唯一手段。接种水痘疫苗不仅能预防水痘，还能预防因水痘带状疱疹而引起的并发症。2011年起我国各省市开始推广二针法注射水痘疫苗。
目前国内水痘疫苗均为减毒活疫苗，其中百克生物、上海所和长春祈健是我国主要的水痘疫苗生产厂家。2015-2020年中国水痘减毒活疫苗批签发量呈增长趋势，截止2020年中国水痘减毒活疫苗批签发量2758.45万支/瓶/袋，2021年中国水痘减毒活疫苗批签发量893.68万支/瓶/袋。
百克生物的水痘疫苗市场占有率较高，处于较强的竞争地位，2019-2021年，该疫苗的批签发量市场排名分别为第二、第一、第二，与长春祈健呈双巨头模式，均达到35%以上。
除了水痘疫苗和刚刚获批的带状疱疹减毒活疫苗，百克生物已获批上市的产品还包括人用狂犬病疫苗（Vero细胞）和冻干鼻喷流感疫苗。
但百克生物的狂犬病疫苗在市场中的份额并不大，批签发量常年保持在倒数位置。而且百克生物所拥有的人用狂犬病疫苗（Vero细胞）虽然目前是市场的主流，但未来，二倍体细胞狂犬病疫苗将成为市场的趋势。因此，百克生物的这款狂犬病毒疫苗无论从技术路线还是市场前景都不足以成为当家产品。
但鼻喷流感疫苗却不同。
目前，国内已上市的流感疫苗分为三价、四价流感疫苗，常见接种方式可分为针剂注射式和鼻喷给药式两种。在市场份额中，2021年，流感疫苗合计签发批次465个。其中，四价流感疫苗318个，三价流感疫苗147个，百克生物鼻喷流感疫苗25个批次，同比增长150%。
可见，流感疫苗正经历更新换代，而四价、鼻喷流感疫苗正取代三价成为市场主流。
由于流感疫苗均为三四季度开始接种，因此我们也看到了百克生物三季度报靓丽的数据。根据今年三季度报，百克生物第三季度营收4.25亿元，同比增长17.05%；净利润1.38亿元，占全年净利润总额的65%。
由于具有较好的依从性和安全性，鼻喷流感疫苗正在成为儿童接种的首选。目前，国内仅有百克生物一款鼻喷流感减毒活疫苗，因此从各方面来看，该款疫苗毒的市场极为广阔。
经过多年的发展，百克生物通过自主研发还逐步建立起了四个核心技术平台：“病毒规模化培养技术平台”、“制剂及佐剂技术平台”、“基因工程技术平台”及“细菌性疫苗技术平台”。
除了上述已获批的产品，百克生物还拥有13项在研疫苗和2项在研的用于传染病防控的全人源单克隆抗体，主要包括吸附无细胞百白破（三组分）联合疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、全人源抗狂犬病单克隆抗体、全人源抗破伤风毒素单克隆抗体等。其中，3个在研项目已处于临床研究阶段，12个在研项目处于临床前研究阶段。
百克生物研发管线
作为一家疫苗公司，百克生物这三年来一直没有直接参与新冠疫苗的研发，因此我们也看到其资本市场的表现一直萎靡不振。但如今回头看，那些投入巨额资金参与新冠疫苗研发的企业，许多都计提了亏损，如近期发布亏损预告的康泰生物等，因此百克生物可谓塞翁失马焉知非福。
03 结语
随着新冠病毒疫情的更名以及列入“乙类乙管”的措施，各行各业受影响的业务均在有序地恢复，百克生物因疫情影响严重的研发也将继续。带状疱疹疫苗的获批上市，进一步缓解了百克生物“单品独大”的困境，如果其能够在销售端加大力度，这款疫苗的前景非常令人期待。后续发展如何，我们还将持续关注。参考资料
百克生物公告、年报、官网等
《首款国产带状疱疹疫苗获批上市百克生物股价缘何不涨反跌》，第一财经，2023-2-1
《流感高发期来临，抗流感市场角逐战打响》，艾美达咨询，2022-6-28
《首款国产带状疱疹疫苗获批：与外资竞品形成差异公司称商业化工作已启动》，科创板日报，2023-2-1
《百克生物带状疱疹疫苗获批上市，市场前景几何？》，中新经纬，2023-1-31
