吃药需谨慎! FDA公布最新数据, 显示2015年共120万药物副作用报告!

传统理念中,药物是治病救人的,吃完药病人就应该恢复,很少有人想过吃完药会导致疾病加重的!但是,咱们国人也有句非常在理的老话:“是药三分毒”,意思是指就算是正常服用药物也是会有一定毒性的!在药物研究领域,专门有一类名词来阐述这个概念:副作用(side effect),比如说高血压患者常用的一类药物,血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI),有个讨厌的副作用“干咳”,服用ACEI药物时,二到三成患者会出现此症状,干咳严重程度不同,但停药就会缓解。

又比如说立普妥(Lipitor),2009年全世界头号畅销药,美国辉瑞(Pfizer)研发的一种降血脂药物,全年销售123亿美金,绝对是明星药物,尤其是现在这个年代慢病围城,血脂高发,这个药物确实是高血脂患者救星,但它也可能溶剂患者的肌肉,这个副作用就非常恐怖了!虽然号称发生率不低于1%,可一旦落实到某个具体患者身上,轻则肌肉酸痛,重则堵塞肾小管,引起肾脏衰竭,患者不得不血液透析,否则会有致命危险!

是药三分毒!副作用是指应用治疗量的药物后,所出现的治疗目的以外的作用。请注意,换句话说,即使患者正常服用药物,也会产生非用药目的作用,比如说阿司匹林的功效包含解热镇痛抗血栓,但有的患者则会恶心呕吐胃出血。副作用是药物不可避免的一种产物,轻重而已,这是由于它们化学特性决定的,但整体而言,药物疗效带来的利益大于副作用的危险,这一点看看“伟哥”就成了,“伟哥”的副作用其实蛮多:像头痛、眼花、晕厥、青光眼、暂时性耳聋、永久阳痿、低血压等,副作用很多吧?但架不住喜欢用它的人们更多,这叫两害相权取其轻。

前段时间,美国食品药品管理局(FDA)公布了最新的药物副作用报告,显示2015年共收到近120万药物副作用报告,相比2004年增长近5倍!数量很惊人,也是目前为止(2016年的数据仍在整理中),有关药物副作用数据的一个历史新高!而且,考虑到FDA的药物副作用报告系统是基于自愿提交,实际的药物副作用发生率可能还要更高,在2005年曾有个估计范围:美国有关部门认为该系统只捕获了1-10%的药物不良反应实际数量!也就是说,120万这个药物副作用的数量估计要还要放大10甚至100倍。在这些报告里面,抗类风湿关节炎、牛皮癣、多发性硬化症、某些癌症、以及糖尿病的药物,是报告药物副作用中案例数量最多的。

及时反馈药物副作用,比如说咨询药师,或者再到门诊找医生谈谈,其实是非常科学的用药方法,擅自停药固然是不行,但乖乖服药不做声也不成。比较理性的做法是:服用药物后若有任何影响生活质量的异状,即使是微不足道的头晕,也要查阅药物副作用,咨询药师医生,尤其是针对慢病患者等特殊用药群体!比如说一种抗高血糖药物,文迪雅(Avandia),FDA怀疑它与心脏病发病风险增加相关,曾将其进行了处方限制,虽然在2013年解除了限制,但最新数据显示:2013以来,超过78000不良事件报告与它有关,其中超6500人死亡。

另一种单抗药物修美乐(Humira),在我国也有上市,国家食品药品监督管理总局(CFDA)批了它可以用于治疗类风湿关节炎和强直性脊柱炎,但美国FDA报告显示2013年以来,它共有209000多个不良反应报告,其中超过4200例患者死亡。另外一个例子,来那度胺(Revlimid),治疗多发性骨髓瘤和淋巴瘤,美国FDA报告显示2013年以来,它有69000份不良反应报告,其中超过10000人死亡。这个药物其实是另外一个“臭名昭著”药物沙利度胺的衍生物,沙利度胺曾在欧洲造成数万新生儿肢体缺陷而被停市!所以说,患者不及时沟通药物副作用是非常有风险的,需要与药师医师及时沟通,但鉴于我国目前家庭医生还远远没有开展,在线咨询执业药师或许是最优的选择!

药物的毒副作用,是一个客观存在的药物属性,包括医生药师科学家在内的所用专家,都希望能有一种没有任何毒副作用的药物,但显然这事情可能性不大,即便是中药,《本草纲目》里也有“极毒”、“大毒”、“有毒”、“小毒”之分。因此一味相信某种药物没有副作用是不科学的,一味认为中药比西药副作用下也是不科学的,比如说牛黄解毒丸等含雄黄,雄黄遇热后可被氧化为剧毒的砒霜,怕不怕!所以对于药物的毒副作用,大家都需要一个科学严谨的态度面对,无论是开药的还是服药的,都需要及时沟通,关注可能发生的不良反应,毕竟是药三分毒,用药需谨慎!

参考资料:

https://www.fda.gov/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Surveillance/AdverseDrugEffects

http://www.jsonline.com/story/news/investigations/2017/03/17/analysis-reports-drug-side-effects-see-major-increase/99211376/#

作者简介:孙博士曾就读于华中科技大学同济医学院、军事医学科学院、维也纳大学,是美国化学会会员、维也纳青年科学家协会会员、中国执业药师。以专业知识,义务的、免费的服务会员,曾获得共青团中央、教育部、人力资源和社保部、中国科协、全国学联、四川省政府联合授予的银奖!

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