关键特性(关键件)、重要特性(重要件)、关键过程在质量管理过程中是非常重要的概念,但对于很多人来讲不能准确理解,更谈不上有效控制了,近期在质量管理体系外部审核过程中,对这几个概念有了新的认识,做一简单分享。
一、概念与理解
GJB1405《装备质量管理术语》对这几个概念都有清晰的界定,以下按照装备研制生产的顺序逐一进行说明。
1)特性分类:根据特性的重要程度,对其实施分类的过程。一般可分为三类:关键特性、重要特性和一般特性,那么三者之间是如何界定的呢?
2)关键特性和重要特性
关键特性是指如果不满足要求,将危及人身安全并导致产品不能完成主要任务的特性;重要特性是指如果不满足要求,将导致产品不能完成主要任务的特性。区分三种特性有两条标准:一是不能完成主要任务,二是危及人身安全,如果只包含前一条是重要特性,如果包含两条是关键特性,如果两者都不包含,则是一般特性。
3)关键件和重要件
关键件是指含有关键特性的单元件,重要件是指不含关键特性,但含有重要特性的单元件。那什么是单元件呢?根据GJB1405的定义,单元件是构成产品的基本单元,可包括零件、固定连接件(如焊接件、胶接件)、为完成某种功能而不可分开的初级装配件。
有点意思了,既然关键件、重要件是零件、固定连接件和初级装配件,那么复杂设备、分系统就不能作为关键件和重要件了。这就导致一个问题,针对一个大系统的特性分析,可以分析出关键/重要特性(关键/重要特性也只能到系统特性或分系统特性级别),但无法明确出底层的关键/重要件(关键/重要件只能由供应链末端的设备厂家来明确)。因此,GJB9001C-2017的正文的8.3.5条款中,将“关键件(特性)”、“重要件(特性)”放在一起来讲,而没有将两者严格分开,因为有些情况下我们只能明确到关键/重要特性而不能到关键/重要件层级。
4)关键工序(过程)
关键工序(过程)是指对形成产品质量起决定作用的过程,一般包括形成关键、重要特性的过程;也包括加工难度大、质量不稳定、易造成重大经济损失的过程等。
二、过程控制
关重件的控制详细按照GJB909《关键件和重要件的质量控制》要求来实施,一般可以包括以下几个部分:
1)设计过程控制:按照GJB190《特性分类》的规定进行特性分析,形成《特性分析报告》,编制《关键件(特性)、重要件(特性)项目明细表》,并在设计文件和工艺文件上进行标识。
2)采购控制:按照GJB939《外购器材的质量管理》对采购的关键件、重要件进行质量控制,对供方进行质量保证能力的评价,纳入《合格供方名录》,实行定点采购;明确规定订货和验收质量标准并按标准进行验收或复验,验收或复验合格后对关键件和重要件进行标识。
3)生产过程控制:应识别关键工序并编制《关键工序(过程)明细表》,制定《关键工序控制卡》,对控制的项目、内容、方法、原始记录做出具体规定,纳入工艺规程;在工艺规程和路线卡片上加盖“关键工序”标记;关键工序必须实行“三定”,即定工序、定人员、定设备,填写三定表,经工艺部门和质量部门认可。
4)检验与试验控制:对关键特性和重要特性(不是关键件和重要件)实施百分之百检验,不能实施百分之百检验的,应规定检验或验证方法并征得顾客同意;对关键过程加工的首件应进行“三检”(自检、互检、专检)。
5)不合格品控制:关键特性不允许让步接收。
三、特殊说明
1)关重件(特性)的外包
因为军工产品的复杂程度越来越高,关重件(特性)的外包情况也很普遍,针对这样的情况,作为甲方又该如何控制呢?首先,你需要采取合同、技术要求等方式将关重件(特性)的内容传递给外包方,作为外包方进行特性分析和关键工序(过程)识别的输入,并且明确过程控制和检验验收的要求。其次,在供方工艺设计过程中,要对供方的《关键过程明细表》、《关键过程控制工艺规程》等工艺文件进行评审,确保关键过程识别的充分和正确,关键工序控制措施的有效;在生产过程中,对供方的“三定表”、首件“三检”记录进行检查,必要时,去现场对关键过程的操作情况进行监控,确保生产过程受控;最后,严格按照已明确的验收要求对重键件(特性)验收,验收合格后做好标识。
2)关重件的采购
如果我们识别的关重件是国内外大厂商的货架产品(如芯片),参加这些大厂商的工艺评审,现场监督关键工序的执行基本不可能,有时候连正式的检验验收都没有,又该如何控制呢?一般来说,国内外大厂商都有着严格的质量控制措施,产品的质量不是问题的关键,重点在于采购渠道(如代理商)的畅通,我们需要重点关注代理商的代理资质,采购周期以及售后服务情况等,经过比较后,选取优质的供应商进行定点采购,就可以确保你的需求得到满足。
总体而言,关重件(特性)是产品和服务中最关键、最重要的部分,是产品和服务实现过程中质量控制的重点,千万不能因为怕麻烦而不去识别,或者只识别不控制,偷懒省下来的时间和成本,会在质量问题处理环节加倍补回来,出来混,迟早要还的。