源数据与源文件源数据和源文件是临床试验行业必须面对的两个概念，这两个概念都在ICH-GCP中有明确的概念。笔者无意于混淆视听，仅想在ICH-GC...
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零思碎想话source
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如何面试临床试验质量候选人1.目的:确认候选人有能力承担应聘岗位并有意愿长期从事该岗位 2.如何确认候选人具有相应能力并具有长期意愿? 确认候选人具有所应聘岗位需要的能力...
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QCV: 去site 前准备工作一般QC或QA去site之前，需做一些准备工作，视其目的，包括但不限于以下工作： 1. 沟通确定日期： 1) 通知CRA计划去site时间段； ...
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临床试验是神马鬼？临床试验都不知道？来，来，来，看我装逼看我飞…... 1.神马是临床试验（又名临床研究）？ 装逼: 以人类为研究对象，进行的任何意在发现或证实一...
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临床试验之视察准备篇通常临床试验中比较重要的检查就是稽查和视察了，自2015年7.22以来，国内针对项目的视察那是一波接着一波,就没消停过。俗话说磨刀不误砍柴功，准...
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临床试验中CRA如何有效监查ICFCRA在医院做监查时，ICF是非常重要的监查内容。这里列出监查时常见注意事项谨供讨论: 1. 了解ICF版本情况:确认受试者是否鉴署了所有应鉴署...
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关于ICF中有些Site需要两位见证人的讨论某些医院如四军大唐都医院审批ICF时，需要两位见证人。基于目前绝大部分医院未有此要求，特意和医院法务进行了沟通，其出处应该源于民法通则司法...
专题公告
收集临床试验一线常见问题，与您一起讨论分亨。
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