朋友发来微信问,香港有个FDA全球唯一认证减肥药你知道不?能不能帮我买?然后发了几张商家的宣传图给我,看的出商家走可爱风,宣传图一下就朋友发来微信,说香港有个FDA全球唯一认证减肥药你知道不,能不能帮我买?然后发了几张商家的宣传图给我,看的出商家走可爱风,宣传图一下就吸引了我这种可爱的女孩。
点开原图,写着“Saxenda减肥笔,胖子的福音!”“第一个也是唯一一个经过FDA批准的处方减肥药,全球累计卖出XXXX盒” 这么厉害? 常年被肥胖困扰的女孩大璐一下班就冲回家打开电脑,期待迎接肥胖的终结者。
先去FDA搜,确实是2014年就批准了,有这么个药。哇,好开心,真的有耶!虽然批件第一页就大大的写着 WARNING: RISK OF THYROID C-CELL TUMORS 警告:甲状腺C细胞肿瘤风险,但是能瘦啊,大多数药物都有各种风险么,肥胖的大璐还是决定先看看是为啥能减肥的。
接着薛定谔的大璐又好奇的去研发公司的网页看了看。
原来商家声称的“FDA唯一认证减肥药”是诺和诺德(一间总部在丹麦,专注于糖尿病领域的生物医药公司 )研发的一款注射式处方药,2016年正式在美国加拿大丹麦上市,官方对他们这个产品的描述是这样的
“Saxenda,注射式处方药,或能够帮助部分超重(BMI ≥27) 或患有糖尿病及与体重相关疾病的成年人( BMI≥30)减重及保持体重 。本产品应配合 运动及低卡路里饮食计划进行。” 其实看到最后一句已经差不多明白是咋回事儿了,但是冠上“FDA唯一认证”这么个厉害的名头,还是有人多人愿意尝试吧?那再往下看两行。
Saxenda 不可用于治疗2型糖尿病;和Victoza(他家另外一款糖尿病药物) 具有相同的活性成分利拉鲁肽,不能一起使用;不能与其他GLP-1受体激动剂药物一起使用;不能和胰岛素一起使用;和其它处方药、非处方药或减重产品共同使用时不能确保安全有效;不知道是否会改变心脏问题及中风风险或由此导致的死亡;不知道胰腺炎患者使用是否安全;不知道18岁以下儿童使用是否安全有效,不推荐儿童使用。
接下来,也算很良心的厂家还写了“重要安全信息”,就是药物可能存在的副作用
这些严重的副作用包括:甲状腺肿瘤,包括癌症( 有甲状腺髓样癌(MTC)既往史或家族史患者以及2型多发性内分泌肿瘤综合征患者(MEN 2) 需告知医生);胰腺炎 ;均有可能导致死亡;胆结石;低血糖;心律加快;肾衰竭;严重过敏;抑郁或自杀倾向。
好吧,看起来似乎不只是 “胖子的福音”那么简单
然后我又打开微信看一下朋友早上发给我的商家介绍上的副作用:
嗯,似乎大家对副作用的理解不在一个频道。
但是宣传的这么火爆,这针打了到底能减多少斤呀。又翻回去看了一下,官方数据显示这款药一共做了5次双盲安慰剂对照临床试验,一共包含3384例病人,临床实验分别历时56周(3次)52周(1次)和32周(1次),所有临床对象都配合了饮食和运动指导。然后看图 ,“超半数的使用者56周后减掉了大于或等于5%的体重,并且维持3年。”
平均下来几次临床试验,减重大概只有原始体重的5%? 看看这两次的安慰剂组,减重3%-1.7%。好吧,那四舍五入,对于体重200斤以内的胖友们来说,似乎,也没啥太大作用??
好吧,一丢丢失落,厂家把各种资料都非常清晰的写在官网上,FDA的临床数据也清晰明了,所以基本上减肥梦再次破碎了。