在递交给FDA的数据中，SDTM被当作RAW数据，ADaM作为分析数据集，后面的TFL输出基本是基于ADaM(有的公司可能是通过SDTM数据集作为listing的输出)。
SDTM的作用就是将临床数据标准化，创建一个标准的数据结构模型。标准化的形式多种各样，一种就是将变量名标准化。
在SDTM中，临床试验中的测量或者一些检查产生收集来的原始数据，存放在--ORRES,--ORRES属于expected variable(expected variable有什么要求?)
但是有两种情况下，--ORRES不需要有值：
①：--STAT = "NOT DONE"；
②：衍生的记录
120：--DRVFL，Derived Flag，基线怎么设置？
对于--DRVFL = "Y"的记录，可能来自多个访视的记录，这时候，申办方要定于VISITNUM的值。比如在心电图检查中，如果“校正QT间期”数据是由申办方内部自己衍生的话，那么这时候EGDRVFL要为"Y";但是如果“校正QT间期”数据是来自外部供应商或者ECG机器自己产生的话，这时候EGDRVFL要为空。
当--ORRES有值的时候，--STRESC也必须要有值，不管收集来的值是数值型还是字符型,这里补充一个present和populated的概念。
present代表变量要存在，这是变量层面；populated代表某个变量是否有值，那它的前提肯定是要有这个变量存在，所以如果说某个变量是否present,就是判断这个变量是否存在(不一定要有值)。
对于可以转换成数值型的值，会存放在--STRESN，然后一般会有这样的一种关系：AVAL=--STRESN;AVALC=--STRESC;这种标准化的形式让生成ADaM以及后面的TFL都显得直接明了。
但是在实际情况中，尤其是一些尿常规，会遇到>1000,<1这种形式的数据，这时候--STRESC可以存放这种类型的数据，但是转换不了对应的数值型，如果SAP要求对于这种类型的数据，需要提取数值进行分析，这时候就不存在AVAL=--STRESN了，需要我们在ADaM单独处理。
这时候可能就存在一种情况，就是我们习惯将--STRESN作为AVAL的值，--STRESC作为AVALC的值，但是在ADaMig中规定AVAL和AVALC要存在一一对应的关系，也就是比如你的AVAL是2，但是你的AVALC可能是“2”；也可能是“>2”，这时候就违背了这样一种原则。
其实在ADaMig中，并没有要求说你的AVAL和AVALC一定都要存在，这种情况下，你可以不创建AVALC，而是保留--STRESC，然后创建AVAL用于分析。
那么对于finding类里面的一些定性结果呢？关于BDS的一些常见问题，以后我会在ADaM的课程里详细说明。
还有一些问题，比如在做SDTM的过程中，对于计划外访视的未查怎么处理？每个公司可能有不一样的做法，一般来说这样的记录可以直接删除。本来就是方案规定外的访视。
在实际做项目的过程中，肯定会遇到各种各样意想不到的情况，远没有IG上举得例子那么简单、理想化，这种情况下就考验你对IG的熟悉程度以及理解了。
