中国2021年度重要医学进展:药学领域进展

该评选结果由中国医学科学院遴选

进展一:中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗和罗米司韦单抗获批

主要内容:该药为我国首款获批的具有自主知识产权的新冠病毒中和抗体联合治疗药物,用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型高风险因素的成人和青少年新型冠状病毒感染患者,其中青少年适应症人群为附条件批准。新冠病毒中和抗体联合治疗药物有望成为助力全球抗击新冠肺炎疫情的又一重要武器。

研究机构:无锡药明生物技术股份有限公司,上海药明生物技术有限公司

进展二:双靶点抗艾菂阿兹夫定获批

主要内容:阿夫定是新型核苷类逆转录酶和辅助蛋白vif抑制剂,能够选择性进入HIV-1靶细胞外周血单核细胞中的CD4细胞或CD14细胞,发挥抑制HIV、HCV、EV71等RNA病毒复制的功能。该药是全球首款抗HIV双靶点上市创新药,为HIV感染者提供了新的治疗择

研究机构:北京协和药厂

进展三:小分子人血小板生成素受体激动剂海曲泊帕乙醇胶片获批

主要内容:该药是由我国医药企业自主研发的1类新药,是一种口服吸收的小分子非肽类促血小板生成素受体激动剂,具备更高效、更低毒的特点。为慢性原发免疫性血小板减少症成人患者和重型再生障碍性贫血成人患者提供了新的治疗选择。

研究机构:江苏恒瑞医药股份有限公司

进展四:胆固醇吸收抑制剂海博麦布片获批

主要内容:该药为我国医药企业自主研发的1类新药,是一种胆固醇吸收抑制剂,作用于肠道和肝细胞表面的尼曼匹克C1类1( Niemann- Pick CI-lkel, NPCILI1)蛋白受体,可选择性抑制胆固醇的吸收,从而低小肠中的胆固醇向肝脏中的转运,使得肝脏胆固醇贮量降低,增加血液中胆固醇的清除,为原发性高胆醇血症患者提供了新的治疗选择

研究机构:浙江海正药业股份有限公司

进展五:第三代Bcr-Ab1酪氨酸激酶抑制剂奥雷巴替尼片获批

主要内容:该药是我国获批上市的首个第三代Bcr-Ab1酪氨酸激酶抑制剂,用于治疗任何酪氨酸激酶抑制剂耐药、携T3151突变的慢性细胞白血病患者。该药具有耐受性和持续的抗肿瘤作用,且不良反应随时间推移而减少。其上市打破了中国携T3151突变慢性髓细胞白血病患者的解决了无药可医的困境

研究机构:江苏宣泰药业有限公司

进展六:靶向MET激酶的小分子抑制剂赛沃替尼片获批

主要内容:该药为我国拥有自主知识产权的创新药,为我国首个获批的特异性靶向MET激酶的小分子抑制剂,可选择性抑制MET激酶的磷酸化,对MET14号外显子跳变的肿瘤细胞增殖有明显的抑制作用,为具有MET14外显子跳变的晚期非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择

研究机构:上海合全医药有限公司

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