在一种新药进入市场过程中,会有几个关键的环节构成一个完整的利益链条。那就是从医药企业——临床试验代理机构——试验基地(医院)。在这条“利益链”中,一些招募“中介”为了推动试验尽快进行拿到招募费,出现种种违规违法行为。在试药这个灰色链条中,受试者、中介、药厂,每一环“都可能是造假者”。(新京报12月19日)
试药的意义,在于从整个试药过程中,发现新药可能存在的对人体的副作用,以及各方面的不良反应,以此来确保将新药的副作用降到最低,经所反复调整后,直至符合各项相关指示,新药才能获得国家许可号。严格地说,这是一种科学试验,其核心在于数据的真实性和完整性。但从这个试药灰色链条可以看出,试验用尿都可以组织化地使用别人的,因此,试药的意义已经大打折扣。
而这样的药一旦流入临床使用环节,广大患者将会受到极大伤害,轻者可能治而无效,久医不愈;重者可能还会引发更多的意外情况,不但原来的病治不好,甚至还会出现另外的病状。而对于医院或医生来说,也会因为找不到真正的原因,而无法给患者提供更恰当的用药方案,这从根本让说,就对患者病情造成了延误,而一些病情的延误,就意意味着最佳治疗时机的错过,其后果不堪设想。
而只要有这种情况的存在,那么社会上所有的人,无一可以幸免,不是在今天,就是在今后,不是在现在,就是在将来,只要不是“金刚不坏之身”,就都会成为不合格新药的受害者。这造成的危害,不仅是每个人长期身体上的,而且还会是每个人长期心理上的,因为,当大家知道有这种不合格药物流入医疗领域,也就意味着原有的心理依托被彻底击碎,每个人的信任感和安全感,都会荡然无存,这将是社会的噩梦。
灰色试药链条的存在,虽然有利益驱动的因素,但根本原因,还在于药监部门的管理缺位,这使得获取利益的手段,已经偏离了道德与法规的航线。从这个揭秘新闻可以看出,在这个灰色试药链条上,起主导作用的主要是非法中介,只要能获得利益,他们就敢任意妄为。由于没有药监部门的管理,中介将试验应有的严肃性与科学性,早已抛在了脑后,验尿、验血都可以替代,从药企到受试者,再到一些医院,都成了心照不宣的常态,在这个灰色试药链条上,简直就是群魔乱舞。
依法依规对新药给予科学性严肃性的试验,是实现全民健康的重要前提保障,如果在这个环节上出现了问题,药效被虚浮夸大,副作用被灰色掩饰,那么,实现全民健康也就成了无源之水、无本之木和无稽之谈。因此,对于试药灰色链条中涉及到的药企、中介、医院,都必须依法给予强力打击。但这还远远不够,最重要的是,监药部门必须从程序上完善起来,堵上漏洞,补上短板,建立起长效监管机制,从本源上让人们吃上放心药。