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  • 医疗器械临床评价报告(CER):EU v.s. CFDA

    临床评价是方法学上合理的持续程序,用来收集,评价并分析与医疗器械有关的临床数据,并分析当按照制造商的说明书使用器械时,是否有足够的临床证据以符合安全和性能方面的基本要求。 2...

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    RA-SaaS | Alpha 2.0 Released

    折腾了两周,综述资料的模板也没办法完整做好。录入新版医疗器械分类目录的过程能让人崩溃,所以不得不调整计划,按照大类逐步完成各项模板。 目前发布的综述资料模板中仅包含目录中的无...

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    RA-SaaS Roadmap

    今日正式在简书开设RA-SaaS专题,作为公开信息的平台。欢迎关注。 目前我正在努力改进、调试、增加新功能。由于时间和精力所限,进展依然没有预计的顺畅。如果有RA小伙伴有兴趣...